GB15811-2001注射針針尖穿刺力測試方法

【針尖穿刺力測試儀器介紹】

　　MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀是一款專業(yè)用于測試各種醫(yī)藥用包裝材料力學性能的儀器；其超高的精度（0.5級）保證了測試的準確性；十六種獨立試驗程序、多種規(guī)格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗模式，可以滿足用戶的各種試驗需求。該設備專業(yè)應用于注射器注射針穿刺力的測試,可以精(分隔符)確地測量注射器注射針的鋒利程度是否符合標準的規(guī)定。

【穿刺力測試原理】

　　用一穿刺力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力。

【測試方法介紹】

1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進行測試；

2、按下圖所示，將適當尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗機的夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上；

3、將被測針裝在試驗設備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心；

4、試驗機測試速度設置為100mm/min，進行試驗。

5、設置好設備參數(shù)，啟動試驗。設備實時顯示穿刺過程中的力值變化，自動記錄穿刺測得的大峰值力。當測得力值與要求規(guī)定值進行比較，當大峰值小于或等于規(guī)定值時，則判定為該被測針的穿刺力符合要求。