關(guān)鍵詞：藥用鋁塑包裝材料的檢測項目與試驗儀器，藥品包裝材料，藥用包裝材料，鋁塑復(fù)合包裝材料，藥包材檢測儀器，藥包材測試設(shè)備，檢測儀器方案
隨著藥品包裝檢驗的日益規(guī)范，國內(nèi)的諸多藥廠及藥包材企業(yè)增加設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制，當(dāng)然作為質(zhì)檢機(jī)構(gòu)也引入包裝檢測儀器，以滿足企業(yè)對于藥品包裝檢驗的需求。
在藥品包裝行業(yè)目前較為突出的是產(chǎn)品物理機(jī)械性能不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、阻隔性差是藥品包裝不合格的重要因素之一。針對這一問題，對藥品包裝及包裝材料進(jìn)行質(zhì)量檢測控制勢在必行。作者通過跟藥品生產(chǎn)企業(yè)接觸和查詢藥包材方面的國家標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)出了針對現(xiàn)在多數(shù)藥廠所用鋁箔或塑料包裝材料和需使用的質(zhì)量控制檢測儀器，做成對比方案以供讀者參考。
藥包材名稱 | 需檢測的項目 | 檢測需用儀器 |
輸液瓶用鋁塑組合蓋 | 開啟力、塑料件去除力、撕片撕開力、開口質(zhì)量 | 智能電子拉力試驗機(jī) |
藥品包裝用復(fù)合膜、袋 | 水蒸氣透過量、 氧氣透過量、 袋的熱合強(qiáng)度、 耐壓性能 | 透濕性測試儀 壓差法氣體滲透儀 智能電子拉力試驗機(jī) 密封試驗儀 |
1.聚氯乙烯固體藥用硬片 2.聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用硬片 3.聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓固體藥用復(fù)合硬片 | 水蒸氣透過量、 氧氣透過量、 熱合強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、 耐沖擊、 加熱收縮率 | 透濕性測試儀 壓差法氣體滲透儀 智能電子拉力試驗機(jī) 沖擊試驗儀 熱縮試驗儀 |
注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞 | 穿刺力、 自密封性 | 智能電子拉力試驗機(jī) 泄漏與密封強(qiáng)度測試儀 |
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 | 水蒸汽滲透量、 密封性、 扭矩力 | 透濕性測試儀 密封試驗儀 扭矩儀 |
鋁塑復(fù)合易開蓋 | 開啟力 | 扭矩儀 |
藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管 | 耐壓強(qiáng)度、密封性、 剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、 阻隔性能、 扭矩力, | 泄漏與密封強(qiáng)度測試儀 智能電子拉力試驗機(jī) 透濕性測試儀與壓差法氣體滲透儀 扭矩儀 |
藥品包裝用鋁箔 | 水蒸氣透過量、 粘合層熱合強(qiáng)度 | 透濕性測試儀 智能電子拉力試驗機(jī) |
鋁質(zhì)藥用軟膏管 | 密封性 | 泄漏與密封強(qiáng)度測試儀 |
上所對應(yīng)對照表，如果藥品生產(chǎn)企業(yè)想配備檢測要用包裝材料的實驗室，可根據(jù)使用的藥包材的品種選配以下幾種測試儀器：透濕性測試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗機(jī)、密封試驗儀、泄漏與密封強(qiáng)度測試儀、扭矩儀、沖擊試驗儀、熱縮試驗儀。
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