質量問題：

塑料輸液袋在被擠壓或發(fā)生跌落時易發(fā)生破袋。

原因分析：

——包裝材料

• 包材的柔韌性較差——若包材的柔韌性差，脆度大，則易在輸液袋的運輸或儲存過程中，由于各輸液袋間的相互擠壓、堆碼或在跌落時而發(fā)生破袋?？赏ㄟ^拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進行驗證。
• 包材的耐溫性較差——對于輸液袋而言，由于其包裝的液體制劑根據需要可能會經歷加熱殺菌或低溫儲存等環(huán)節(jié)，若包材的耐溫性較差，則會在經過高溫或低溫環(huán)境之后，性能發(fā)生較大劣變，受外力時易發(fā)生破袋?？蓪涍^溫度處理后的爆破壓力、溫度適應性(即經過溫度處理后測試耐壓性能)、抗跌落等試驗進行驗證。

專家建議：

——關注未經過溫度處理包材的拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等性能的監(jiān)測。
——關注經過溫度處理后包裝袋的爆破壓力、溫度適應性、抗跌落等性能的監(jiān)測。
——調整包裝工藝，改善袋體的韌性。